신장이식 환자에서 셀셉트(mycophenolate mofetil)와 마이폴틱(Enteric-coated mycophenolate sodium)의 유효성 및 안전성 비교

김미란°, 안은주, 김재연, 송영천

서울아산병원, 약제팀

  신장이식 환자에서 면역억제제의 사용은 이식장기의 생착 및 생존률과 밀접한 관계가 있다. 본 연구에서는 신장이식 환자를 대상으로 cyclosporin, corticosteroid와 함께 셀셉트^? 혹은 마이폴틱^?을 병용 투여했을 때의 유효성과 안정성을 평가하고자 하였다. 2004년 12월 부터 2007년 7월 까지 서울아산병원에서 신장이식을 받은 환자 중, 이식 후 1년 간 면역억제제로 cyclosporin과 셀셉트^?혹은 마이폴틱^?을 병용 투여한 환자를 대상으로 후향적 연구를 수행하였다. 유효성 평가는 신 이식 후 12개월 시점의 전체 환자 생존률, 급성거부반응의 발생률, 이식편 소실 발생률 등으로 검증하였다. 안전성은 이식 후 발생하는 이상반응으로 평가하였다. 총 93명의 환자가 1년 간 동일한 약물을 사용하였으며, 3, 6, 12 개월 평균 혈중 creatinine 수치는 셀셉트군(n=41)은 각각 1.27, 1.24, 1.17(mg/dl)이고, 마이폴틱군(n=52)은 1.27, 1.26, 1.25(mg/dl)로 유사하였다. 이식편 소실은 두 군 모두 없었으며, 거부반응 발생률은 셀셉트군 4.9%, 마이폴틱군 13.5% 로 통계학적 차이는 없었다. CMV 감염 발생률은 셀셉트군 9.8%, 마이폴틱군 5.8%이며, 혈액학적 부작용은 마이폴틱군에서 보다 낮게 나타났으나 통계학적으로 유의성은 없었다. 본 연구 결과 신이식을 받은 환자를 대상으로 cyclosporin과 함께 셀셉트 혹은 마이폴틱을 병용 투여했을 시 두 군간의 유효성은 유사한 것으로 판단되며, 비교적 안전한 제제로 사료된다.